
从早期发现到商业化生产,加速您的分子上市进程
我们提供覆盖药物开发全生命周期的一体化CDMO服务,从早期分子发现到商业化生产。通过整合先进的合成化学、可放大的工艺开发、系统化分析能力及GMP生产体系,我们帮助合作伙伴加速从分子设计到全球市场供应的转化进程。
Discovery服务聚焦药物研发最早期的分子创新探索。依托先进的合成化学能力与丰富的功能性分子砌块资源,我们帮助科研团队快速探索新的化学空间并构建用于生物活性评估的研究化合物。该阶段重点在于新分子结构的探索与可行性验证,支持靶向蛋白降解分子、药物递送配体以及生物偶联组分等前沿治疗技术的早期研究。
我们的工艺开发平台致力于将实验室合成路线转化为稳定、可放大且具有成本竞争力的工业化生产工艺。通过应用实验设计(DoE)、杂质研究及工艺建模等先进方法,我们系统优化反应条件,提高收率并增强工艺稳定性。针对生物偶联连接子、放射性药物螯合剂以及含杂环或金属结构的复杂化学体系,我们具备丰富经验,能够建立完善且可放大的生产工艺,为技术转移及临床或商业化生产奠定基础。
我们的定制合成服务为复杂分子、稀有中间体及高附加值化合物提供灵活高效的解决方案,满足现代药物研发的多样化需求。我们能够支持多种新型药物技术方向,包括药物递送系统中的脂质及配体组分(如LNP和GalNAc)、生物偶联所需的ADC连接子、放射性药物螯合剂(如DOTA和NOTA)以及靶向蛋白降解分子(如PROTAC和分子胶)。同时,我们还提供丰富的功能性分子砌块产品组合,涵盖杂环化合物、含氮化合物、硫/硒化合物、含磷化合物、金属配合物及其他特色有机分子。
我们的生产平台能够支持从临床阶段到商业化阶段的原料药及关键中间体生产。在严格的质量体系与法规标准下,我们的生产设施可实现多步复杂合成反应,并支持多种复杂化学体系的规模化制造。从公斤级中试生产到大规模商业化生产,我们能够为全球制药与生物技术企业提供稳定可靠的产品供应和高质量生产服务。
我们的分析开发平台贯穿药物研发与生产全过程,为产品质量控制、工艺理解及法规合规提供关键支持。我们提供全面的分析服务,包括分析方法开发与验证、杂质鉴定、结构解析、稳定性研究以及放行检测。依托HPLC、LC-MS、NMR及多种光谱技术等先进分析手段,我们的分析团队能够提供可靠的数据支持,助力工艺开发、质量控制及全球法规申报。
我们提供覆盖药物开发全生命周期的一体化CDMO服务,从早期分子发现到商业化生产。通过整合先进的合成化学、可放大的工艺开发、系统化分析能力及GMP生产体系,我们帮助合作伙伴加速从分子设计到全球市场供应的转化进程。

赋能药物研发最早期的分子创新探索
Discovery服务聚焦药物研发最早期的分子创新探索。依托先进的合成化学能力与丰富的功能性分子砌块资源,我们帮助科研团队快速探索新的化学空间并构建用于生物活性评估的研究化合物。该阶段重点在于新分子结构的探索与可行性验证,支持靶向蛋白降解分子、药物递送配体以及生物偶联组分等前沿治疗技术的早期研究。

将实验室合成路线转化为稳定、可放大的工业化生产工艺
我们的工艺开发平台致力于将实验室合成路线转化为稳定、可放大且具有成本竞争力的工业化生产工艺。通过应用实验设计(DoE)、杂质研究及工艺建模等先进方法,我们系统优化反应条件,提高收率并增强工艺稳定性。针对生物偶联连接子、放射性药物螯合剂以及含杂环或金属结构的复杂化学体系,我们具备丰富经验,能够建立完善且可放大的生产工艺,为技术转移及临床或商业化生产奠定基础。

为复杂分子、稀有中间体及高附加值化合物提供灵活高效的解决方案
我们的定制合成服务为复杂分子、稀有中间体及高附加值化合物提供灵活高效的解决方案,满足现代药物研发的多样化需求。我们能够支持多种新型药物技术方向,包括药物递送系统中的脂质及配体组分(如LNP和GalNAc)、生物偶联所需的ADC连接子、放射性药物螯合剂(如DOTA和NOTA)以及靶向蛋白降解分子(如PROTAC和分子胶)。同时,我们还提供丰富的功能性分子砌块产品组合,涵盖杂环化合物、含氮化合物、硫/硒化合物、含磷化合物、金属配合物及其他特色有机分子。

我们的生产平台能够支持从临床阶段到商业化阶段的原料药及关键中间体生产。在严格的质量体系与法规标准下,我们的生产设施可实现多步复杂合成反应,并支持多种复杂化学体系的规模化制造。从公斤级中试生产到大规模商业化生产,我们能够为全球制药与生物技术企业提供稳定可靠的产品供应和高质量生产服务。

确保产品质量、工艺理解及法规合规
我们的分析开发平台贯穿药物研发与生产全过程,为产品质量控制、工艺理解及法规合规提供关键支持。我们提供全面的分析服务,包括分析方法开发与验证、杂质鉴定、结构解析、稳定性研究以及放行检测。依托HPLC、LC-MS、NMR及多种光谱技术等先进分析手段,我们的分析团队能够提供可靠的数据支持,助力工艺开发、质量控制及全球法规申报。
