Servicios CDMO integrados
De la evaluación de la molécula al desarrollo de ruta, síntesis a medida y planificación de escalado
Servicios CDMO
Los proyectos CDMO de CHEMOS suelen comenzar con una revisión técnica de la molécula objetivo. El equipo evalúa estructura, opciones de ruta, materias primas clave, riesgos de impurezas, requisitos analíticos y cantidad solicitada.
Evaluación de diana y ruta
Cuando un cliente comparte una estructura objetivo, revisamos lo conocido y lo que aún debe comprobarse: rutas posibles, acceso a materias primas, grupos sensibles, forma salina o éster, impurezas esperadas y cantidad necesaria.
Optimización de ruta y desarrollo de procesos
Cuando una ruta funciona, estudiamos condiciones de reacción, trabajo posterior, purificación, formación de impurezas y controles analíticos para discutir riesgo, rendimiento, calidad y posibilidad de escalado.
Síntesis a medida
La síntesis a medida ayuda cuando un compuesto no está disponible, es difícil de obtener o requiere una sal, éster, enlazador, perfil de impurezas o cantidad específica.
Apoyo al escalado específico del proyecto
El escalado se trata como una decisión técnica. Revisamos ruta, calor, mezcla, impurezas, purificación, especificación, documentación y calendario de suministro.
Método analítico y revisión de calidad
Las decisiones del proyecto dependen de datos claros. Apoyamos desarrollo de métodos, caracterización de impurezas, confirmación estructural y revisión de datos por lote.
Services
Servicios CDMO
Los proyectos CDMO de CHEMOS suelen comenzar con una revisión técnica de la molécula objetivo. El equipo evalúa estructura, opciones de ruta, materias primas clave, riesgos de impurezas, requisitos analíticos y cantidad solicitada.
Evaluación de diana y ruta
Aclarar la molécula, opciones de ruta y riesgos técnicos iniciales
Cuando un cliente comparte una estructura objetivo, revisamos lo conocido y lo que aún debe comprobarse: rutas posibles, acceso a materias primas, grupos sensibles, forma salina o éster, impurezas esperadas y cantidad necesaria.
Capacidades clave
- Diseño de ruta sintética - Diseño y selección de rutas eficientes.
- Síntesis de bloques a medida - Preparación de fragmentos e intermediarios clave.
- Evaluación temprana de viabilidad - Revisión de escalabilidad, seguridad y coste.
- Preparación de muestras - Compuestos en escala mg-g para evaluación.
Fortalezas
- Experiencia en fluoración, química de boro e hidrogenación
- Plataformas como química de flujo y biocatálisis
- Experiencia en varias clases de moléculas terapéuticas
Optimización de ruta y desarrollo de procesos
Convertir una síntesis viable en un proceso más controlado
Cuando una ruta funciona, estudiamos condiciones de reacción, trabajo posterior, purificación, formación de impurezas y controles analíticos para discutir riesgo, rendimiento, calidad y posibilidad de escalado.
Alcance del servicio
- Optimización de proceso - Mejorar ruta y condiciones para el proyecto.
- Process review - Review critical parameters and operating ranges.
- Safety evaluation - Review thermal and process risks when needed.
- Impurity profile - Identify and control process-related impurities.
- Technical transfer - Support transfer of a workable route to suitable equipment.
Valor para el cliente
- Menor riesgo de desarrollo
- Mayor eficiencia operativa
- Avance hacia planificación de suministro
Síntesis a medida
Preparar el material objetivo cuando el catálogo no es suficiente
La síntesis a medida ayuda cuando un compuesto no está disponible, es difícil de obtener o requiere una sal, éster, enlazador, perfil de impurezas o cantidad específica.
Flujo de servicio
- Project assessment - Clarify target, specification, quantity and timing.
- Route design - Propose a route based on molecular complexity.
- Lab synthesis - Prepare initial samples at laboratory scale.
- Scale-up support - Prepare project-specific quantities with suitable equipment.
- Purification and delivery - Use crystallization, chromatography or distillation as needed.
Experiencia de reacción
- Friedel-Crafts, halogenation and Grignard reactions
- Suzuki, Heck, Sonogashira and related couplings
- Asymmetric synthesis and chiral control
- Heterocyclic compound synthesis
Apoyo al escalado específico del proyecto
El escalado se trata como una decisión técnica. Revisamos ruta, calor, mezcla, impurezas, purificación, especificación, documentación y calendario de suministro.
Capacidades de producción
- Producción con gestión de calidad - Trabajo bajo sistemas documentados y requisitos del proyecto.
- Apoyo al escalado específico del proyecto - Planificar preparaciones mayores cuando la ruta y los controles están claros
- Aseguramiento de calidad - Control of raw materials, intermediates and final products.
- Revisión de proceso - Analytical confirmation and documentation according to project needs.
- Lifecycle management - Continuous improvement for mature projects.
Ventajas clave
- Apoyo práctico de escalado y producción
- Revisión de calidad y análisis documentada
- Planificación flexible de capacidad y suministro
Método analítico y revisión de calidad
Hacer que la química sea más fácil de verificar y discutir
Las decisiones del proyecto dependen de datos claros. Apoyamos desarrollo de métodos, caracterización de impurezas, confirmación estructural y revisión de datos por lote.
Servicios analíticos
- Desarrollo de métodos - Methods for raw materials, intermediates and products.
- Revisión de métodos - Confirm that methods fit the project stage.
- Identificación de impurezas - Characterize and quantify impurities.
- Estudios relacionados con estabilidad - Support product understanding and documentation.
- Documentación de calidad - Data packages for customer technical review.
Tecnologías analíticas
- HPLC / UPLC
- GC / GC-MS
- LC-MS / HRMS
- Espectroscopía NMR
- Caracterización de estado sólido
