Services CDMO intégrés
De la revue de cible au développement de voie, à la synthèse à façon et à la planification du scale-up
Services CDMO
Les projets CDMO de CHEMOS commencent généralement par une revue technique de la molécule cible : structure, options de voie, matières premières clés, risques d’impuretés, exigences analytiques et quantité demandée.
Revue cible et voie
Lorsqu’un client partage une structure cible, nous examinons ce qui est connu et ce qui reste à prouver : voies possibles, accès aux matières premières, groupes sensibles, forme sel ou ester, impuretés attendues et quantité nécessaire.
Optimisation de voie et développement de procédé
Lorsqu’une voie fonctionne, nous étudions conditions de réaction, work-up, purification, formation d’impuretés et contrôles analytiques pour discuter risque, rendement, qualité et faisabilité du scale-up.
Synthèse à façon
La synthèse à façon est utile lorsqu’un composé est indisponible, difficile à sourcer ou nécessite un sel, ester, linker, profil d’impuretés ou volume spécifique.
Support au scale-up spécifique au projet
Le scale-up est traité comme une décision technique. Nous revoyons voie, chaleur, mélange, impuretés, purification, spécification, documentation et planning d’approvisionnement.
Méthode analytique et revue qualité
Les décisions de projet reposent sur des données claires. Nous soutenons développement de méthodes, caractérisation des impuretés, confirmation structurale et revue de données par lot.
Services
Services CDMO
Les projets CDMO de CHEMOS commencent généralement par une revue technique de la molécule cible : structure, options de voie, matières premières clés, risques d’impuretés, exigences analytiques et quantité demandée.
Revue cible et voie
Clarifier la molécule, les options de voie et les premiers risques techniques
Lorsqu’un client partage une structure cible, nous examinons ce qui est connu et ce qui reste à prouver : voies possibles, accès aux matières premières, groupes sensibles, forme sel ou ester, impuretés attendues et quantité nécessaire.
Capacités clés
- Conception de voie de synthèse - Conception et sélection de voies efficaces.
- Synthèse de building blocks à façon - Préparation de fragments et intermédiaires clés.
- Évaluation précoce de faisabilité - Revue de scalabilité, sécurité et coût.
- Préparation d’échantillons - Composés mg-g pour évaluation initiale.
Forces clés
- Expérience en fluorination, chimie du bore et hydrogénation
- Plateformes comme chimie en flux et biocatalyse
- Expérience dans plusieurs classes de molécules thérapeutiques
Optimisation de voie et développement de procédé
Transformer une synthèse réalisable en procédé mieux contrôlé
Lorsqu’une voie fonctionne, nous étudions conditions de réaction, work-up, purification, formation d’impuretés et contrôles analytiques pour discuter risque, rendement, qualité et faisabilité du scale-up.
Périmètre du service
- Optimisation de procédé - Améliorer la voie et les conditions du projet.
- Process review - Review critical parameters and operating ranges.
- Safety evaluation - Review thermal and process risks when needed.
- Impurity profile - Identify and control process-related impurities.
- Technical transfer - Support transfer of a workable route to suitable equipment.
Valeur client
- Réduction des risques de développement
- Meilleure efficacité opérationnelle
- Progression vers la planification d’approvisionnement
Synthèse à façon
Préparer le matériau cible quand le catalogue ne suffit pas
La synthèse à façon est utile lorsqu’un composé est indisponible, difficile à sourcer ou nécessite un sel, ester, linker, profil d’impuretés ou volume spécifique.
Flux de service
- Project assessment - Clarify target, specification, quantity and timing.
- Route design - Propose a route based on molecular complexity.
- Lab synthesis - Prepare initial samples at laboratory scale.
- Scale-up support - Prepare project-specific quantities with suitable equipment.
- Purification and delivery - Use crystallization, chromatography or distillation as needed.
Expertise réactionnelle
- Friedel-Crafts, halogenation and Grignard reactions
- Suzuki, Heck, Sonogashira and related couplings
- Asymmetric synthesis and chiral control
- Heterocyclic compound synthesis
Support au scale-up spécifique au projet
Le scale-up est traité comme une décision technique. Nous revoyons voie, chaleur, mélange, impuretés, purification, spécification, documentation et planning d’approvisionnement.
Capacités de production
- Production sous gestion qualité - Travail sous systèmes documentés et exigences projet.
- Support au scale-up spécifique au projet - Planifier des préparations plus importantes lorsque voie et contrôles sont compris
- Assurance qualité - Control of raw materials, intermediates and final products.
- Revue de procédé - Analytical confirmation and documentation according to project needs.
- Lifecycle management - Continuous improvement for mature projects.
Avantages clés
- Support pratique de scale-up et production
- Revue qualité et analytique documentée
- Planification flexible des capacités et de l’approvisionnement
Méthode analytique et revue qualité
Rendre la chimie plus facile à vérifier et discuter
Les décisions de projet reposent sur des données claires. Nous soutenons développement de méthodes, caractérisation des impuretés, confirmation structurale et revue de données par lot.
Services analytiques
- Développement de méthodes - Methods for raw materials, intermediates and products.
- Revue de méthodes - Confirm that methods fit the project stage.
- Identification des impuretés - Characterize and quantify impurities.
- Études liées à la stabilité - Support product understanding and documentation.
- Documentation qualité - Data packages for customer technical review.
Technologies analytiques
- HPLC / UPLC
- GC / GC-MS
- LC-MS / HRMS
- Spectroscopie RMN
- Caractérisation de l’état solide
